一、随机监督抽查对象
2023年黄浦区医疗机构双随机监督对象97户次医疗机构,其中国抽38户次、区抽59户次,类别涉及医院12户次,社区卫生服务机构3户次,门诊部52户次,诊所20户次,护理院1户次,护理站1户次,内部医疗机构8户次。
二、随机监督抽查内容
医疗监督随机检查内容包括:
1.医疗机构资质(取得《医疗机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗活动、健康体检)管理情况。
2.医疗卫生人员管理情况。
3.药品和医疗器械(麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械)管理情况。
4.医疗技术(医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目)管理情况。
5.医疗文书(处方、病历、医学证明文件)管理情况。
6.临床用血(用血来源、管理组织和制度,血液储存,应急用血采血)管理情况。
7.其他卫生健康行政部门监管相关的事项。
三、随机监督抽查依据
《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗美容服务管理办法》、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》、《病历书写基本规范》、《医疗机构临床用血管理办法》、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》等。
四、随机抽查结果
此批次双随机医疗监督检查,共检查医疗机构5户次,出动监督员10人次。检查结果较好,1户医疗机构在执业许可证管理及执业行为管理上均较为规范,1户医疗机构已注销,3户医疗机构存在病历书写不规范、未按规定实施医疗质量安全管理制度、未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度、使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方、医师未按规定填写病历资料等问题,目前已立案处罚。(详见附表)
附表
2023年上海市黄浦区卫生健康委医疗机构
随机监督抽查结果一览表
| 序号 | 被检查单位 | 被检查单位地址 | 抽查结果 | 存在的主要问题 | 是否整改 |
| 1 | 上海淮海智美医疗美容诊所 | 上海市淮海中路381号12层1201-1241单元 | 发现问题已责令改正 | 毒性药品销毁记录内容有误 | 待复查 |
| 2 | 上海起程康复医疗中心 | 上海市打浦路603号23幢408、409单元 | 行政处罚 | 未按规定实施医疗质量安全管理制度;未依照规定执行医疗器械进货查验记录制度;医师未按规定填写病历资料 | 待复查 |
| 3 | 海通证券股份有限公司保健站 | 上海市黄浦区中山南路858号LG层G147 | 行政处罚 | 医疗机构医疗质量管理不健全;使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方;医疗机构使用抗菌药物未按规定向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案 | 待复查 |
| 4 | 上海裕之堂中医诊所 | 上海市黄浦区中华路989号407室C区 | 无法联系(检查时单位已注销) | / | / |
| 5 | 上海王哲明口腔诊所 | 徐家汇路1弄3号底层 | 抽查未发现问题 | / | / |
注:抽查结果信息包括抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系(检查时单位已关闭等情形)等4类。